2000版的ISO9001標準中,“8.2.3過程的監(jiān)視和測量”的內(nèi)容到底指什么,時下頗是混亂,占上風的認識/說法是:質(zhì)量管理體系中的所有過程均需按8.2.3的要求進行監(jiān)視和測量。 但是,這個認識正確么? 可以肯定的說,質(zhì)量管理體系中的所有過程均需識別,許多過程也需要監(jiān)視和測量,但8.2.3的內(nèi)容卻并非指對所有過程,而是專指“確保產(chǎn)品符合性的過程”的。 一、 根據(jù) 1、 標準中8.2.3就是“監(jiān)視和測量”。 在該章節(jié)的旗下共有4個子條款,這就表明,這些要求都是需要監(jiān)測的。 8.2.1顧客滿意,是對QMS業(yè)績的測量,包括組織的產(chǎn)品質(zhì)量、價格、交貨期、售后服務(wù)、持續(xù)改進能力等,是綜合素質(zhì),針對滿足顧客要求的綜合能力的,顯然與8.2.3的要求是不同的。 8.2.2內(nèi)審的對象有三個方面:產(chǎn)品實現(xiàn)過程(即過去所說的產(chǎn)品壽命周期中的過程)、標準所要求的過程、組織所確定的(如作業(yè)文件、內(nèi)部規(guī)定等)過程。這幾乎概括QMS中所有過程。若從挑剔的眼光看,與8.2.3要求僅在“確保產(chǎn)品符合性”上有一點點的重迭。 8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視測量,自不待言,涵義是十分明確的。 2、 沒有列入8.2的過程是不是需要監(jiān)視測量呢?答案是肯定的。 譬如對質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況,是必須進行監(jiān)測的。在標準的5.4.1中是用“最高管理者應(yīng)確保……”,在5.6.1中用“最高管理者應(yīng)……評審……質(zhì)量目標”這樣的方式來監(jiān)測的。 再如對人力資源的監(jiān)測則是用6.2.2的5條要求來進行的。對整個質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率,則是用5.6管理評審的3個條款的要求來進行監(jiān)測的。與8.2.3并不相干。 3、 從8.2.3的條款上看,最后的一句話“當未能達到所策劃的結(jié)果時,應(yīng)在適當時采取糾正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性”中,已就明確了過程監(jiān)測的目的是為了“確保產(chǎn)品的符合性”,且在前面表述中有“應(yīng)……采取糾正和糾正措施”,這正是產(chǎn)品發(fā)生不合格時可能采取的兩項措施。 眾所周知,不合格有物項(產(chǎn)品)和事項(過程)兩種。對于后者,由于有更為廣泛的因素和原因,通常都是要采取糾正措施的,這就是為什么在內(nèi)審、外審中發(fā)現(xiàn)不合格項時,都要求采取糾正措施的原因。而對產(chǎn)品不合格,則看不合格品率是否在受控范圍內(nèi)。如果是處于受控狀態(tài),則僅對這些不合格品采取糾正——如返工、降級、報廢等措施;如果不合格品數(shù)超出了控制界限,則不但要對不合格品采取糾正,并且要對該過程采取糾正措施。 由此說來,8.2.3的內(nèi)容所指的就是“確保產(chǎn)品的符合性”的那些過程,而非指其它(如標準中第5.6.8條)的質(zhì)量管理體系所應(yīng)用的過程。 二、 應(yīng)用 現(xiàn)已明確控制的對象,就可以討論應(yīng)用了。 產(chǎn)品,按定義函義有四類,下面分別討論。 1、 硬件 對硬件的實現(xiàn)過程而言,監(jiān)測的方法,最典型的莫過于在大生產(chǎn)中采用SPC——統(tǒng)計過程控制技術(shù)。常用的方法以休哈特控制圖為代表的所謂“新七種工具、老七種工具如 控制圖、P控制圖等等。這種方法的實質(zhì)是對生產(chǎn)過程進行連續(xù)地抽樣檢驗,以便確定最先設(shè)置的加工過程是否在預設(shè)的控制限之內(nèi)。如果發(fā)生偏差很容易被發(fā)現(xiàn),也就決定了是否須采取的措施——糾正/糾正措施/預防措施。對小型企業(yè)而言,由于產(chǎn)品批量較小,樣本量不足,使用起來有一定的局限性。但仍可以用排列圖、直方圖等統(tǒng)計工具對所使用的過程進行監(jiān)視、測量。 2、 流程性材料 由于流程性材料生產(chǎn)過程的特點,一般是由原始自然物經(jīng)過一定的流程而達到成品,中間一般是不間斷、不可更改的。因此,常用儀、表觀察來進行監(jiān)視測量。如在鋼鐵生產(chǎn)過程中常用一次熱偶或紅外測溫儀來監(jiān)測鋼水的溫度。在釀造產(chǎn)品中,常用流量、溫度、壓力、濃度等儀表來監(jiān)測這些過程,以便及時調(diào)整,確保過程在預設(shè)的條件下進行。 3、 服務(wù) 服務(wù)過程的特點通常是組織與顧客接觸中完成的,因此常使用監(jiān)視裝置,如在儲蓄業(yè)務(wù)中使用電視攝像鏡方式來保證這項服務(wù)的安全性。交通安全也常使用這種方法。而在餐飲行業(yè)中,往往有領(lǐng)班穿梭于服務(wù)的現(xiàn)場。在酒店行業(yè)中,通常在接待大廳中設(shè)有“大堂副理“的崗位。在教學服務(wù)中常用評審的方式來監(jiān)測教學服務(wù)是否滿足要求。在科研領(lǐng)域則常用鑒定會的方式進行監(jiān)測。建筑行業(yè)中則有監(jiān)理制度。不同領(lǐng)域中,對過程的監(jiān)測方式是不相同的。 4、 軟件 由于軟件開發(fā)中存在集成,因此,對軟件的實現(xiàn)過程的監(jiān)測采用確認的方法。 以上僅僅是舉例,并未窮盡各種產(chǎn)品實現(xiàn)過程的各種監(jiān)視測量方法。其目的在于說明過程監(jiān)測到底指什么。方法肯定是多樣的,因為產(chǎn)品形成的過程是多樣的。 最后特別強調(diào),本文并不是說其它“過程”不需要監(jiān)測,但可以肯定那不是標準中8.2.3的任務(wù)。
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